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溫州普新醫藥科技有限公司位于溫州市瑞安市瑞安經濟開發區,是為莪術油注射液系列產品產業化標準化及國際化而專門成立的,符合新法規、新政策的藥品許可持有人公司。

溫州普新醫藥科技有限公司是新《藥品管理法》修訂后,國內第一批獲得藥品上市許可持有人補充批件,是莪術油注射液藥品許可持有人。同時公司也按照藥品上市許可持有人的要求,于2021年6月2日取得了藥品生產許可證(B證)。

公司通過與中華中醫藥學會、溫州醫科大學李校堃院士團隊、北京中醫藥大學東直門醫院合作,啟動了莪術油注射液上市后再評價研究,包括物質基礎研究、作用機制研究、體內過程研究、臨床前安全性研究和臨床有效性、安全性研究。計劃在未來的3到5年內完成莪術油注射液的臨床安全性、有效性再評價。

公司通過將莪術油注射液產業化、標準化及國際化研究推廣,將莪術油注射液打造成為現代植物藥提取的天然藥物注射液典范。

溫州莪金醫藥有限公司位于樂清市經濟開發區,是為莪術油注射液配套生產莪術油原料的生產企業。公司采用先進的提取設備,配套國內先進藥品生產質量標準體系管理,建立了“溫莪術-莪術油-莪術油注射液”的生產全過程質量監控標準體系。同時公司與溫州醫科大學合作,在瑞安市陶山鎮建立了500畝溫莪術藥材GAP種植基地,對莪術油的原料溫莪術藥材實施從基源控制、田間管理、農藥施肥監管,到采收加工、運輸的全過程質量管理。對溫莪術藥材進行指紋圖譜監監測,對莪術油原料提取實施提取時間段分段監測,以最大限度地確保莪術油原料的質量。

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